Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP)
Auch hier sind wir zertifiziert
Medizinische Instrumente sind langlebige Gebrauchsgegenstände, die nur mit hoher fachlicher Qualifikation in der Aufbereitung immer wieder problemlos an Patient:innen eingesetzt werden können. Dazu werden die Instrumente und Medizinprodukte mit Hilfe moderner Technik gereinigt, desinfiziert, auf Funktion sowie Sauberkeit kontrolliert, gepflegt und anschließend sterilisiert. Krankheitserreger oder biologisches Material werden dabei abgetötet bzw. entfernt. Diese Prozesse unterliegen einer Reihe von Gesetzen, Richtlinien und Normen, unter anderem dem deutschen Medizinproduktegesetz, der Medizinprodukte-Betreiberverordnung oder der EU Richtlinie 93/42/EEC (Medizinprodukterichtlinie).
Die Aufbereitung geschieht bei den Barmherzigen Brüdern mit großer Sorgfalt und unter Einhaltung höchster Qualitätsvorgaben in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) . Unser Personal hat eine entsprechende Ausbildung (Fachkunde 1 und höher) und bildet sich kontinuierlich fort. Unsere Geräteausstattung ist auf dem neuesten Stand und jeder einzelner Prozessschritt wird aufgezeichnet und auf die korrekte Durchführung ausgewertet.
Die AEMP des Barmherzige Brüder Krankenhaus München ist nach DIN ISO 9001:2008 zertifiziert. Im Herbst 2017 erfolgt eine zusätzliche Zertifizierung nach der noch spezielleren Norm DIN ISO 13485:2016 (Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme). Diese Zertifizierungen erfolgen durch eine unabhängige Benannte Stelle (TÜV Rheinland).